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加强监管导致中国流感疫苗短缺

来源:贸讯网 作者:王丽 添加时间:2018-11-28 20:31

英国《金融时报》 Wang Xueqiao , 汤姆•汉考克 上海报道  
 
 
针对中国疫苗制造商的更严格检查导致流感疫苗短缺,增加了大面积感染的风险,并突显出中国最高医药监管机构人手不足。
 
中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)要求疫苗制造商接受生产现场检查,此前7月份曝出的消息称,两家中国企业销售了数十万支不合格的狂犬病以及百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗(简称百白破疫苗)。
 
处于丑闻中心的长生生物科技公司(Changsheng Biotech)去年生产的流感疫苗约占中国流感疫苗产量的15%,现已被勒令停产。据分析师和业内人士透露,由于缺乏能够对其他生产商进行生产现场检查的人员,审批已被延迟。
 
负责监管疫苗制造商的中国食品药品检定研究院(NIFDC,中文简称“中检院”)称,今年获准销售的流感疫苗数量已较去年同期下降43%,至1440万支。
 
据官方介绍,隶属期货配资 最高监管机构——国家药品监督管理局的该机构,约有1000名员工,去年负责批准销售了7亿多剂疫苗。
 
与中检院关系密切的一名人士表示,近几个月来,实施生产现场检查的要求“降低了这一过程的效率”。中检院没有回应置评请求。
 
“审批速度已经明显放缓。”瑞银(UBS)行业分析师赵冰表示。“我们预计2018年流感疫苗的总供应量将远低于2017年。”
 
此外,据官方媒体报道,总部位于北京、2017年供应了340万剂流感疫苗的科兴生物制品有限公司(Sinovac Biotech),今年在工厂遭到强行闯入、导致220万剂疫苗受损后,已全面停产。
 
官方数据显示,在从去年11月至今年3月的流感高发期,有超过63万中国人感染流感,其中100多人直接死于流感,还有更多人死于相关病症。
 
上海市疾病预防控制中心前工作人员、疫苗专家陶黎纳表示,接受流感疫苗接种的人数减少意味着更多的感染风险。他补充道,今年接种疫苗的人口不及总人口的2%,这意味着“很难估计疫苗短缺对流感疫情的影响”。
 
据官方媒体报道,至少四个省会城市的诊所已通知病人没有疫苗可用。在上海,一家诊所告诉英国《金融时报》,过去几个月,他们一批流感疫苗也没收到。
 
医院的工作人员称,疫苗接种率降低可能会导致更多病例,并使病患忧心忡忡。46岁的上海市民朱敏华(音译)说:“我担心流感来得比疫苗快。”
 
预防宫颈癌的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在中国短缺,已导致数十万妇女去香港及邻近的亚洲国家接种。今年HPV疫苗价格上涨、库存短缺。
 
长生生物科技因在疫苗生产过程中伪造数据而在10月份被处以91亿元人民币(合13亿美元)的罚款,创下行业纪录。深圳证券交易所本月表示,已启动对该公司的强制退市机制。
 
译者/何黎

 
 

(责任编辑:王丽)

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